BT-114143注射液治疗异常子宫出血的安全性、有效性及药代动力学的Ib期研究

我院正在开展一项“BT-114143注射液治疗异常子宫出血的安全性、有效性及药代动力学的Ib期研究”的临床研究，研究目的为评价BT-114143注射液多次给药用于治疗异常子宫出血患者的安全性和耐受性。该研究将在全国约15家医院同时开展，计划共招募39例月经过多的异常子宫出血患者。

研究药物BT-114143注射液尚未获批上市，目前正在临床研究阶段。研究药物将由赛诺哈勃药业（成都）有限公司（申办者）提供，相关检查费用将由申办者支付，本研究将持续至多约20周的时间。该研究已获得国家药品监督管理局的批准（通知书号：2022LP01540），并已获得我院伦理委员会的批准同意。

如果您符合下述主要条件：

1、 绝经前的女性受试者，年龄18-50周岁，含18及50周岁；

2、 既往6个月的月经周期规律，月经周期≥21天且≤35天，经期持续时间≤14天；

3、 符合异常子宫出血诊断且同意入院治疗；

4、 身体质量指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】18.5-28.0kg/m2（包括边界值）；

5、 既往6个月内未接受过重大外科手术；

6、 不存在研究者认为会影响受试者安全或试验进行的任何有临床意义的严重病史或疾病者。