1、按照公司要求开展创新小分子药物合成相关实验及小试工艺路线探索、优化工作或者从事合成路线设计、工艺探索、优化、中试放大等相应的工作;
2、独立完成文献检索、目标化合物合成路线的设计、合成及相关结构表征工作;
3、开展药物分子或相关杂质的反相制备、分离纯化及结构表征工作;
4、进行创新药相关资料的查阅、进展跟踪及翻译工作。
1、有机合成、药物化学相关专业,本科、硕士学历;有相关工作经验者或应届毕业生均可;
2、具有较强的有机合成理论基础及实验操作能力,能够独立完成多步有机反应和解决合成中遇到的问题;
3、能熟练解析HPLC、LC-MS、核磁等分析图谱;
4、具有2年以上在CRO公司或制药公司从事有机合成或药物研发工作经验的优先,熟悉工艺研发流程,有合成工艺放大生产经验者优先;
5、责任心强,善于沟通,良好的团队精神和严谨的科学态度,工作认真刻苦,有强烈的责任感;
6、做事细致,具有良好的学习能力、较强的执行力。
1、临床前自研项目:根据相关的法规和指导原则,制定药理毒理试验研究方案、试验进度计划、经费预算、试验中所存在的困难及解决办法和需要的支援等并按照研究方案开展药理试验,撰写总结报告和/或申报资料;
2、临床前委外研究:联系符合试验要求的具有资质的委托试验单位,与委托试验单位协商试验方案、试验经费和试验进度等,制订药理毒理试验合同/协议,委托外单位开展药理试验并对委托试验进行及时监查,根据注册要求,收集、汇总和整理药理毒理实验申报资料;
3、根据注册法规及指导原则要求,完成药品注册申报中临床前药理毒理资料的撰写,保证资料的完整性和及时性。
1、硕士研究生及以上学历,药理相关专业;
2、2年以上药理毒理研究相关工作经验;
3、具备撰写临床前申报资料的相关工作经验,负责过药效学试验或毒理学试验;
4、文献检索和英语能力强。